Adaptive Digital Twin
MODICA ADT
Un modèle vivant de votre bioprocédé, qui fonctionne au plus près de vos bioréacteurs — de tout fournisseur proposant OPC UA ou MQTT : modèles de procédé hybrides, simulation et rejeu, et une vue unique de tous vos essais. En complément, notre projet R&D cofinancé par l’UE ajoute des fonctionnalités adaptatives : le jumeau connaît son matériel, s’adapte en cas de panne d’équipement et diagnostique les problèmes.
Fonctionne avec vos bioréacteurs existants
Tout fournisseur proposant OPC UA ou MQTT : le jumeau se connecte à vos équipements existants. Vous n’avez donc pas à remplacer vos bioréacteurs pour l’utiliser.
Fonctionne nativement sur les bioréacteurs modulaires QB Systems: qb.systemsCe que vous y gagnez
La valeur d’un jumeau numérique à côté de vos bioréacteurs
Là où le jumeau se rentabilise : moins de lots perdus, un développement plus rapide, une qualité plus régulière et des réponses plus rapides pour la QA.
Moins de lots perdus
Les dérives et les pannes d’équipement sont détectées tant que le lot peut encore être piloté, et un capteur défaillant ne met pas forcément fin à l’essai.
58 semaines
en moyenne entre deux lots ratés dans un site de bioproduction : le problème que vise le jumeau
Enquête sectorielle : BioPlan Associates, 2022- Surveillance en direct
- Détection d’anomalies
- Configuration alternative
Un développement plus rapide
Les variantes de paramètres sont d’abord testées sur le modèle, ce qui évite de consacrer des essais coûteux à des options vouées à l’échec.
~40 %
d’expériences en moins avec un DoE fondé sur un modèle
Littérature : von Stosch & Willis, Eng. Life Sci. 2016 (simulation)- Simulation et DoE in silico
Une qualité plus régulière
Chaque lot est comparé à une trajectoire de référence et les grandeurs clés sont estimées en direct : la qualité se pilote pendant l’essai, au lieu d’être constatée à la libération.
+22 %
de précision de prédiction sur 18 CQA, avec 3× moins d’essais
Étude de cas fournisseur : DataHow × Bristol Myers Squibb- Trajectoire de référence
- Capteurs logiciels
Des investigations et des audits plus rapides
La variable en dérive est identifiée, les résultats de laboratoire tardifs sont intégrés et chaque décision est tracée pour la QA.
Annex 11 · Part 11 · ALCOA+
Une piste d’audit non modifiable de chaque décision algorithmique et de chaque action opérateur, alignée sur l’EU GMP Annex 11 et le 21 CFR Part 11
- Pistes de cause
- Piste d’audit
Plus de valeur de vos équipements
Le jumeau fonctionne avec tout bioréacteur proposant OPC UA ou MQTT : la valeur arrive sans remplacer le matériel.
Exemples de contrôleurs de bioréacteurs avec OPC UA
- Sartorius · BIOSTAT STR, Ambr
- Eppendorf · DASGIP, DASbox
- Getinge Applikon · Livit Flex
- Infors HT · Minifors
- Thermo Fisher · HyPerforma SUB
- Connectivité indépendante du fournisseur
Un savoir qui reste
Ce qu’un essai, une échelle ou un opérateur a appris reste dans le modèle et est réutilisé, au lieu de partir avec les personnes.
1:50
modèle transféré d’un flacon agité de 300 mL à un bioréacteur de 15 L, NRMSE ~11 % sur les cellules viables
Littérature : Bayer et al., Front. Bioeng. Biotechnol. 2021- Modèles hybrides
- Transfert entre échelles
Les chiffres proviennent de la littérature et de sources sectorielles, pas de projets MODICA. L’effet sur votre procédé se mesure dans un pilote.
Au quotidien
Comment votre équipe travaille avec le jumeau
Cinq moments de la vie d’un lot, du raccordement d’un bioréacteur à l’analyse de l’essai terminé. La décision reste à l’opérateur ; le jumeau prépare, surveille et explique.
1. Premier jour · Raccorder un bioréacteur
Vous
Vous raccordez un bioréacteur de tout fournisseur proposant OPC UA ou MQTT.
Le jumeau
Reconnaît le matériel – capteurs, pompes, actionneurs – et configure lui-même son modèle de la cuve, sans mapping manuel.
Valeur pour vous
Une nouvelle cuve rejoint le jumeau sans mapping manuel, et vous gardez l’équipement que vous possédez.
2. Avant le lot · Planifier le lot in silico
Vous
Vous saisissez les variantes de paramètres envisagées : température, pH, alimentation, moment d’induction.
Le jumeau
Simule chaque variante et montre la trajectoire et le résultat prévus, pour que seules les plus prometteuses passent au laboratoire.
Valeur pour vous
Moins d’essais au laboratoire consacrés à des variantes vouées à l’échec, et une justification documentée de chaque choix.
3. Pendant le lot · Le jumeau surveille et assiste
Vous
Vous conduisez le lot comme d’habitude.
Le jumeau
Le compare en direct à la trajectoire de référence, estime la biomasse par capteur logiciel, alerte en cas de dérive et nomme la variable. Il recommande des consignes ; un contrôle physique bloque celles qui sont dangereuses, et la décision vous revient.
Valeur pour vous
Des dérives détectées tant que le lot peut encore être piloté, et non après les tests de libération.
4. En cas de panne · Panne d’équipement en cours de lot
Vous
Vous recevez un diagnostic plutôt qu’une simple alarme.
Le jumeau
Détecte un capteur ou une pompe défaillants, explique la cause probable et propose une configuration alternative pour que le lot puisse continuer.
Valeur pour vous
Moins de lots perdus et des opérateurs qui savent quoi faire au lieu de deviner.
5. Après le lot · Rejouer le lot et trouver la cause
Vous
Vous rejouez l’essai et le comparez aux lots précédents.
Le jumeau
Intègre les résultats de laboratoire tardifs en corrigeant les estimations antérieures, montre où l’essai a quitté la référence et conserve une piste d’audit pour la QA.
Valeur pour vous
Des investigations plus rapides qui partent d’une hypothèse, et un dossier que la QA peut approuver.
Architecture du jumeau
Un jumeau entre vos bioréacteurs et votre équipe
Cliquez sur une couche pour voir ses fonctionnalités, puis sur une fonctionnalité pour voir ce qu’elle fait et ce qu’elle vous apporte.
Structure conforme au modèle de référence du jumeau numérique ISO 23247
Espace physique
Jumeau numérique Modica
Personnes et systèmes
Transversal · dans toutes les couches
Cliquez sur une couche ou un bloc transversal pour voir ses fonctionnalités.
Testez le jumeau sur votre propre procédé
Un pilote de 8 à 12 semaines sur votre procédé, avec des critères de succès convenus avant que nous voyions le moindre résultat, et de premiers résultats après 4 semaines.
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