Anwendungsfälle
Anwendungsfälle aus unserer Arbeit
Anonymisierte Projekte mit biopharmazeutischen Herstellern: das Problem, unser Ansatz und wie der PoC abläuft. Ergebnisse ergänzen wir, sobald die Projekte sie liefern.
Auftragsfertigung (CDMO)
Qualifizierungsläufe als dauerhafte Prozessreferenz nutzen
Ein Auftragshersteller qualifiziert neue Produktionslinien und möchte, dass die Qualifizierungsläufe nach dem Bericht weiterarbeiten: als Referenz, die jede folgende Kampagne überwacht.
WeiterlesenImpfstoffherstellung
Frühwarnung für Fermentationschargen in der Impfstoffherstellung
Ein Impfstoffhersteller möchte erkennen, dass eine Fermentationscharge abdriftet, solange noch Zeit zum Handeln bleibt – statt es nach dem Lauf aus einer Offline-Analyse zu erfahren.
WeiterlesenBiopharmazeutische Herstellung
Wo sich ein digitaler Zwilling in einem Prozess für rekombinante Proteine auszahlt
Ein Hersteller eines rekombinanten therapeutischen Proteins fragt, wo sich ein digitaler Zwilling zuerst auszahlt: im Upstream, bei der Rückfaltung oder in der Aufreinigung.
WeiterlesenBiopolymerherstellung
Die Produktqualität sehen, bevor die Charge zu Ende ist
Ein Biopolymerhersteller, dessen Nachfrage die Kapazität übersteigt, möchte schon während einer laufenden Charge wissen, auf welche Molekulargewichtsqualität sie zusteuert.
WeiterlesenAuftragsfertigung (CDMO)
Den kleinen Maßstab den großen vorhersagen lassen
Ein mikrobieller Auftragshersteller möchte, dass seine Laufhistorien aus zwei Maßstäben schon vor einer Kampagne zeigen, wie sich ein transferierter Prozess im Produktionsmaßstab verhält.
WeiterlesenVeterinärimpfstoffe
Der Nachweis, dass jede Charge gleich gelaufen ist
Ein Hersteller von Veterinärimpfstoffen mit breitem Portfolio und wenigen Chargen je Produkt möchte einen quantitativen Nachweis der Prozesskonsistenz, aufgebaut aus Daten, die er bereits aufzeichnet.
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